Laporan Praktik Kerja Profesi Farmasi Industri di PT. Combiphar Padalarang - Jawa Barat
Teks penuh
Dokumen terkait
dan kualifikasi (untuk bagian Prodev), melakukan scaling-up yaitu proses.. produksi produk baru yang dilakukan dengan pemantauan minimal tiga batch.. pertama yang
Validasi merupakan suatu tindakan pembuktian dengan cara yang sesuai bahwa tiap bahan, proses, prosedur, kegiatan, sistem, perlengkapan atau mekanisme yang digunakan dalam
bahan awal yang memenuhi spesifikasi mutu yang telah ditetapkan. Mengambil bagian atau memberikan bantuan dalam
pengujian untuk setiap bahan awal, produk antara, produk ruahan, dan obat jadi. memuat ketentuan dan cara pemeriksaan serta pengujian
Proses pengemasan dilaksanakan dengan mengikuti instruksi pelaksanaan SOP ( Standard Operating Procedure ) untuk menghasilkan obat jadi yang memenuhi spesifikasi yang telah
mutu melakukan pengujian bahan awal yang akan digunakan dalam produksi. Apabila memenuhi persyaratan spesifikasi maka diluluskan dan bahan
untuk digunakan hendaklah memenuhi spesifikasi bahan awal yang sudah.. ditetapkan yang diberi label dengan nama yang
Seorang apoteker harus dapat menjamin penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) di berbagai bagian dalam industri farmasi untuk menjamin produksi obat dan alat kesehatan